Производителите на медицински изделия трябва да отговарят на изискванията на клиентите и нормативната база. ISO 13485 определя стандарти за системата за управление на качеството, което подпомага достигането на пазарна стойност.
ISO 13485:2016 (Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements for Regulatory Purposes) is the international standard that defines Quality Management Systems (QMS) requirements for organisations that design, develop, manufacture, install and service medical devices and design, develop, and provide related services, including manufacturers of materials or component parts that are used in medical devices.
Всички клиенти искат най-доброто качество на продукта или услугата. Сертификацията на Системите за управление на качеството ISO 9001 (СУК) демонстрира ангажимент към най-доброто качество и дава конкурентно предимство. Подходът на LRQA помага на организациите да управляват своите системи и рискове за подобряване и защита на своите настоящи и бъдещи резултати.
LRQA обяснява промените в новата ревизия на най-популярния ISO стандарт за системи за управелние - ISO 9001.
Сертификацията по ISO/ TS 16949 за автомобилната индустрия помага да бъдат запазени най-високите стандарти за безопасност и качество, за да помогне на конкурентно предимство.
Сертификацията по ISO/ TS 16949 за автомобилната индустрия помага да бъдат запазени най-високите стандарти за безопасност и качество, за да помогне на конкурентно предимство.